樣本庫相關產品按照產品種類分為低溫存儲設備(4度冰箱、-80度冰箱、氣相 / 液相液氮箱等)、低溫存儲耗材(貼碼 / 二維碼凍存耗材、標簽打印及信息識別設備)、樣本前后處理設備(樣本自動化分裝、生物安全柜、離心機、PCR儀、核酸純化、病理設備等)、環境與設備監控系統、樣本信息管理軟件。不同的功能區對這些產品的需求也不同,在下圖中我們列出了在樣本庫不同功能區中會使用到的關鍵產品,以供您參考。
與疾病研究類樣本庫不同,選擇細胞治療類樣本庫的產品應在考慮功能需求和場地規劃的同時,也充分考慮到產品的合規能力。如在選用設備與環境監控系統時,除了關注系統的架構與使用方法,也應充分考察監控系統是否可以滿足GMP要求、是否符合FDA 21CFR Part 11規范、探頭采集的數據是否經過第三方校準等合規能力。滿足這些規范的產品往往經歷了更多的測試或檢驗,在工作中更加值得信賴,能夠充分保護樣本質量和患者安全,并幫助客戶有效降低運營風險。在下圖中,我們列出了在細胞治療類樣本庫不同功能區中會使用到的關鍵產品,以供參考。
CryoExtra? 液氮存儲系統 | Forma 900系列低溫保存箱 | 4℃ / -20℃實驗室冷藏冷凍保存 | Smart-Vue無線監控系統 |
超低溫樣本管理存儲系統(-80℃) | 全自動氣相液氮存儲系統(-196℃) | 全自動低溫存儲系統 |
Arctic Express樣品運輸罐 | 生物樣本低溫操作平臺/轉移車 | ELSALN Express 樣本轉運箱(7135-0001 | ELSALN Express 樣本轉運箱(7135-0001 |
二維編碼凍存管 | 貼碼樣品凍存管 | 高速2D編碼讀碼儀 |
標簽打印機 | 八道手持式電動旋蓋/去蓋器 |
離心機 | CryoMed程控降溫儀 | 自動細胞復蘇系統 |
KingFisher核酸提取設備 | 細胞培養箱 | 超凈臺/生物安全柜 |