抗體藥生產解決方案



圖片351.png



1、抗體藥物研發



生物酶

轉染試劑

培養基
圖片352.png圖片353.png圖片355.png

?  DNA聚合酶+DNA內切酶+T4連接酶等用于DNA復制、轉錄的酶

?  Genever 無血清轉染試劑

?  TurboFect 體內轉染試劑?

?  基礎培養基DMEM、RPMI1640等

?  轉染專用培養基

——————————————————————————————————————————————————————————
細胞培養耗材PCR相關耗材佐劑
4.png5.png圖片1.png
?  細胞培養皿/板
?  微孔板、用于儲存液體的深孔版、酶標板..
?  單管/條/板、封板膜等
?  PCR儀器、吸頭等移液產品、封膜機..

? 應用較多的是弗氏佐劑 (Sigma..)

 ?用于單/多克隆抗體生產或免疫原性增強

?氫氧化鋁、磷酸鈣、表面活性劑等





2、上游工藝開發


2.1 細胞株開發和培養基優化


細胞培養

 細胞計數

細胞觀察

細胞保藏

圖片358.png圖片359.png圖片360.png圖片361.png

?  CHO細胞培養基、血清及多種補料

?  相關培養基、血清及試劑--干粉、溶液

?  緩沖液:用于細胞培養級的超純水

?  血球計數板、光學顯微鏡等

?  MERCK Scepter3.0細胞計數器、Invitrogen? Countess? 3 計數器等

?  吸頭、移液管、巴氏吸管及廢液處理系統

?  Lab-Tek系列腔室蓋玻片、載玻片..

?  插入式細胞培養器

 

 


?  超低溫冰箱、液氮罐等設備

?  NUNC/Nalgene/Genever凍存管、凍存盒、凍存條等耗材

?  細胞無血清凍存液/DMSO/異丙醇等相關化學試劑




2.2 細胞工藝


細胞培養耗材

生物反應器

生物反應器系統

圖片362.png圖片363.png圖片364.png

?  細胞培養瓶等硬質容器(適宜懸浮細胞)

?  透氣/密封、有無擋板、PC/PETG多材質

?  125mL-2800mL容量

?  雙側臂細胞培養瓶:懸浮或微載體細胞培養

?  玻璃生物反應器:發酵、小試工藝開發

?  較大規模細胞培養、種子培養

?  2-25L規模:PALL Allegro XRS 25 + mPathTM控制系統

一次性生物反應袋

————————————————————————————————————————————————————————————
GMP級別生物反應器硬質容器
1.png2.png

?  PALL Allegro STR生物反應器(50/200/1000/2000L)

?  賽默飛 BPG產品線

?  大體積培養基/緩沖液配制及儲運:PALL Allegro一次性平臺

?  PC、PETG、PP、LDPE、HDPE、FEP和PFA等材質,30 mL至50 L容量范圍

?  苛刻的生物技術要求和齊全的監管文件

?  低微粒、包裝改進、無菌、隨時可用..



3、下游工藝


3.1 純化工藝開發


濾器

深層過濾

層析產品

圖片367.png圖片368.png圖片369.png

?  針頭濾器:0.1/0.22/0.45/0.8μm

?  瓶頂濾器(一次性/重復性)、多材質濾膜等

?  囊式濾器:小體積樣品澄清過濾

?  Stax深層過濾系統(50-20,000 L)

?  生產級別:膜堆、夾具等附件


?  Mustang Q(S)膜層析產品

?  層析產品

——————————————————————————————————————————————————————————
除菌過濾除病毒過濾
1.png2.png

?  從針頭濾器到30寸濾芯的不同規格尺寸--Supor? EKV除菌濾器

?  除濾芯產品外,可提供多規格濾殼

?  Pall 產品提供

?  Pegasus Prim系列

?  Pegasus SV4系列

?  濾芯、濾殼..



3.2 制劑灌裝工藝


超濾換液設備

液體存儲

大體積細口大瓶

制劑與罐裝

圖片372.png圖片373.png圖片374.png圖片375.png

?  超濾管:1/3/10/30/100/300KD、0.5/5/20mL

?  TFF切向流超濾系統:

?  夾具、膜包、管路、蠕動泵等 

?  中間體、原液存儲

?  培養基存儲瓶

?  PETG方瓶(30mL-2000mL) 

?  混合試劑、緩沖液到儲存原料藥等液體

?  較大體積液體存儲、轉運..

?  GMP級別制劑與罐裝整體解決方案

?  Allegro mixer?、一次性制劑管路、生物袋等



4、質量控制與分析


分析檢測系統

微生物限度檢測

WB免疫印跡

分析檢測試劑

圖片376.png圖片377.png圖片378.png圖片379.png

?  支原體檢測系統:賽默飛MycoSEQ系列

?  宿主細胞DNA殘留定量系統等

?  SentinoTM微生物檢測一體泵、膜等

?  微生物培養基(大腸桿菌等)

?  各種檢測/監測設備、粒子計數儀等儀器

 


?  凝膠電泳槽、轉印膜、凝膠成像系統

?  膠配制化學品、緩沖液等

?  凝膠吸頭..


?  色譜級高純試劑、緩沖液等

?  色譜柱及組件附件

?  進樣小瓶、內插管..

?  賽默飛、MERCK等品牌產品

 



5、通用儀器、設備、耗材


CO?培養箱

實驗室通用器材

低溫冰箱

液體轉移

圖片380.png圖片381.png圖片382.png圖片383.png

?  賽默飛產品

?  燒杯、量筒、試管等玻璃器皿

?  超低溫冰箱(-20/-80℃)

?  冷藏冰箱(4℃) 

?  移液器及配套吸頭等耗材、移液管、吸管等



實驗室通用器材


操作臺

安全防護

離心設備

圖片384.png圖片385.png圖片386.png

?  生物安全柜、潔凈工作臺、通風櫥..

?  賽默飛/蘇凈安泰

 

?  手套、口罩、防護服等、廢液/廢棄物處理系統

?  微量/臺式/落地式離心機

?  各種適配器、轉子


无国产精品白浆免费视-国产精品久久久久影院-最新国产麻豆精品-最新无码中文字幕一区